企業(yè)優(yōu)勢(shì) Enterprise Advantage
15
年+
核心團(tuán)隊(duì),15年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
150
家+
合作伙伴
4,000
米2
場(chǎng)地面積
服務(wù)對(duì)象 Target Customers
初創(chuàng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)生群體
客戶(hù)缺場(chǎng)地、缺設(shè)備、缺人員
我們有完善的場(chǎng)地,齊備的設(shè)備和具備專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的人員。
客戶(hù)缺注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
我們有經(jīng)驗(yàn)豐富的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)可以給客戶(hù)服務(wù)。
客戶(hù)缺產(chǎn)品轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)
我們有經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師團(tuán)隊(duì),覆蓋有源、無(wú)源和IVD產(chǎn)品。
客戶(hù)缺供應(yīng)鏈資源
我們有完善的供應(yīng)鏈體系,并對(duì)供應(yīng)鏈做詳細(xì)的評(píng)分。
服務(wù)內(nèi)容 Service Contents
委托生產(chǎn)
——
有源醫(yī)療器械,無(wú)源醫(yī)療器械,IVD器械代工生產(chǎn)

委托研發(fā)
——
有源醫(yī)療器械,IVD設(shè)備委托研發(fā)

委托注冊(cè)
——
二類(lèi)三類(lèi)器械注冊(cè)輔導(dǎo)服務(wù)

專(zhuān)利服務(wù)
——
專(zhuān)利申請(qǐng),專(zhuān)利培育,專(zhuān)利布局,專(zhuān)利訴訟

臨床試驗(yàn)
——
床過(guò)程管理,臨床評(píng)價(jià),臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

體系輔導(dǎo)
——
法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),體系建立
浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司是聯(lián)盟和地方政府共同運(yùn)營(yíng)的非營(yíng)利性醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及代工服務(wù)平臺(tái),一期項(xiàng)目總投資4500萬(wàn)元,場(chǎng)地面積4000平米,覆蓋有源、無(wú)源、體外診斷試劑等多條生產(chǎn)線(xiàn),按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,可授權(quán)開(kāi)展全線(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),平臺(tái)研發(fā)及管理中心位于杭州,代工基地設(shè)在紹興,助推初創(chuàng)企業(yè)利用委托許可人制度低成本快速完成市場(chǎng)化
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浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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